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FDA認證其實嚴格意義上講不屬於一種認證,它是美國FDA機構對其所管轄的產品進行的一個市場準入管製,獲得其頒發的FDA準入號(AccessionNumber)才可順利清關,並在美國市場進行銷售。現階段世通檢測可以開展對燈具、微波產品、X射線、激光類產品進行FDA注冊辦理服務。 下麵化妝品申請FDA認證小編來講解一下化妝品如何申請FDA認證和食用油食品如何申請fda認證的相關知識。
化妝品如何申請FDA認證步驟
第一步:申請受理 1.收到符合要求的申請後,認證機構向申請人發出受理通知,通知申請人發送或寄送有關文件和資料。 2.同時,認證機構發送有關收費和通知。 3.申請人按要求將資料提供到認證機構。 4.申請人付費後,按要求填寫付款憑證。 [注:企業一般應提供以下資料:總裝圖、電氣原理圖、線路圖等;關鍵元器件或主要原材料清單;同一申請單元內各個型號產品之間的差異說明;其他需要的文件;CB證書及報告(如有)]。
亞軍步:資料審查 •在資料審查階段,產品認證工程師需對申請進行單元劃分。 •單元劃分後,若需要進行樣品測試,產品認證工程師向申請人發送送樣通知以及相應的付費通知,同時,通知申請人向相應的檢測機構發送樣品接收通知。
第三步:樣品接收 •樣品由申請人直接送達指定的檢測機構。 •申請人付費後,按照要求填寫付款憑證。 •檢測機構對收取的樣品進行驗收,填寫樣品驗收報告,對於不合格的樣品將出具樣品整改通知,整改後填寫樣品驗收報告。 •樣品驗收後,檢測機構填寫樣品檢測進度表報認證機構。 •認證機構收到樣品檢測進度後,在確認申請人相關費用付清後,向申請人發出正式受理通知,向檢測機構發出檢測任務書,樣品測試正式開始。
第四步:樣品檢測 •企業在型式試驗階段應作的工作為:送試驗樣品、需要的零部件及技術資料,了解試驗進度,如果出現不合格項要依照樣品測試整改通知進行及時整改。 •樣品測試結束後,檢測機構填寫樣品測試結果通知。 •檢測機構還將試驗報告等資料傳送至認證機構。
第五步:工廠審查 •對於需要進行工廠審查的申請,檢測機構組織進行工廠審查。 •工廠檢查的前期準備包括:與認證機構商定工廠檢查的日期和人員;按照工廠檢查的要求準備好文件和記錄;在工廠檢查時安排生產線開動。 •企業要嚴格按照工廠檢查的要求配合工廠檢查組的工作。根據確認的不符合項和工廠檢查結論,盡快完成不符合項的整改。
第六步:合格評定 •產品認證工程師對各階段的結果進行收集整理後,進行初評。 •合格評定人員對以上結果進行複評。
第七步:證書領取 •認證機構主任簽發證書。 •申請人打印領證憑條,到認證機構自取或要求寄送證書。
一、什麽是食品級FDA認證?
根據美國聯邦食品,藥品和化妝品法案中包含的美國法律的規定,旨在引入美國州際貿易的食品進口商有責任確保產品平安,衛生,並根據美國要求貼上標簽,(所有進口食品都被認為是州際貿易。)
二、食品FDA認證要求
根據美國國會於2003年通過的反恐法,所有外國向美國出口食品(和動物食品)的公司務必在FDA注冊登記,如果沒有在FDA登記注冊的,這些企業的產品就不能在美國上岸,這裏所指的企業包括:從事生產,加工,包裝或儲存等的食品企業。食品
三、食品出口美國為什麽要進行FDA認證
在2002年公眾健康平安和反生物恐怖預防應對法(生物恐怖法)指示美國食品和藥物管理局(FDA),衛生和人類服務部的食品管理機構,采取措施保護公眾從對美國糧食供應和其他與糧食有關的緊急情況的威脅或實際恐怖襲擊;為了執行“生物恐怖主義法”的某些規定,FDA製定了以下規定:1、食品向FDA注冊;2、進口食品的出貨預先通知FDA;這些規定於2003年12月12日生效。
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