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食品接觸材料的FDA是指的產品出口美國做食品接觸材料FDA檢測,LFGB是德國的食品認證報告,FDA和LFGB兩者是兩個完全不同的標準,去哪裏就要做哪裏的檢測認證!兩者是不能通用的哈!製造商將根據客戶的要求使用不同質量的有機矽材料-這將取決於客戶計劃在何處銷售其有機矽產品以及要提供給自己的客戶的質量等級。下麵FDA認證與LFGB認證區別小編來講解一下FDA認證與LFGB認證區別是什麽和口罩防護用品FDA認證與日本小猪视频在线观看下载免费版區別是什麽的相關知識。
食品接觸材料檢測介紹:
不同國家有不同的有機矽產品接觸食品時務必符合的標準,才能被認為對人體平安。特別是,它們不得以可能危害人體健康,不可接受的方式改變食品成分或惡化食品的味道和氣味的量將其成分轉移到食品中。
FDA和LFGB認證區別:
食品接觸材料的FDA是指的產品出口美國做食品接觸材料FDA檢測,LFGB是德國的食品認證報告,FDA和LFGB兩者是兩個完全不同的標準,去哪裏就要做哪裏的檢測認證!兩者是不能通用的哈!製造商將根據客戶的要求使用不同質量的有機矽材料-這將取決於客戶計劃在何處銷售其有機矽產品以及要提供給自己的客戶的質量等級。例如,在美國和澳大利亞,有機矽產品的較低標準是FDA批準的有機矽(食品藥品管理局)。在歐洲(德國和法國除外)銷售的有機矽產品務必符合1935/2004 / EC歐洲食品接觸法規。
FDA和LFGB認證測試項目不同:
1、樣品及材料的初檢2、氣味及味道轉移的感官評定3、塑料樣品:可轉移成份測試及可析出重金屬的測試
4、金屬:成分及可析出重金屬的測試5、矽樹脂:可轉移或可揮發的有機化合物測試
6、特殊材料“有時認為LFBG(Lebensmittel-,Bedarfsgegenstände-andFuttermittelgesetzbuch或食品,消費品和飼料法規)在歐洲等同於FDA。
這不是很正確,LFGB是德國法律,由德國聯邦立法院(BfR)運營。刀叉商標是食品平安的象征,對於食品接觸材料,如果有刀叉符號,則表示該產品已通過包括德國在內的許多歐洲國家/地區進行的檢查。
“我做的口罩是民用的”,參考引用《浙江省緊急防護民用口罩生產指南(暫行)的通知》,有興趣的朋友可以自行網上下載,全文看下來的確不屬於醫用,而且特別強調:本產品為非調節器械,產品名稱為緊急防護民用口罩,範圍是不得用於發熱門診,隔離病房(區)、手術室等。
合格評定合格評定是製造商證明其調節設備符合Reach標記要求的過程和程序。這取決於產品類別。日本有四個類別:
1. I類2. IIa類3. IIb類4.第三類FDA分為三類:1.I類2. II類3.第三類很明顯,在美國提交的同類產品中,產品接受的上市前通知(510(k))要求與上市前批準(PMA)不同。日本產品批準呈件完全基於類別,並且每個呈件務必完全相同。因此,與具有最新綜合510(k)或PMA應用程序的產品相比,具有表麵510(k)的產品缺乏技術文檔的產品將處於不利地位。四、日本技術文件與美國510(k)之間的異同日本和美國市場中的公司有義務處理和匯編其產品的足夠技術文件,以通過平安測試。技術文件是日本的一個術語,用於描述為I類,IIa類和IIb類產品創建的文檔。 III類產品有一個不同的技術文件名,稱為:Design Dossier。在美國,等效技術文件為:1.510(k)>用於與市場上已有產品相似的產品。
2. PMA應用對於III類和高風險II類設備是必需的。MDD在附件I中列出了可能影響調節設備平安性的因素清單。它構成產品應遵守的基本要求的基礎。技術文件還包括歐洲規範(EN)協調標準和其他對通過EN合格標準很重要的標準。有數百種適用於調節設備的EN協調標準。這些標準可以分為影響設備的兩類因素。其中包括風險評估,包裝,標簽和說明。另一類包括更傾向於醫學的因素,例如伽馬或環氧乙烷滅菌。如果沒有適用的歐洲標準,則其他標準(例如國家或國際標準)將生效。不用說要聲稱符合標準,應該以各種評估的結果為後盾,例如風險分析,測試結果,平安報告,臨床試驗數據等。
日本文檔比FDA更詳細和結構化。但是,好消息是,FDA已增加了其要求的信息範圍,其中包括用於風險分析的技術和平安標。因此,將要申請FDA認證或最近完成流程的公司顯然將滿足大多數日本要求。
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