辦理FDA認證費用

FDA是美國食品藥物管理局它是國際調節審核權勢機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的執法機關，美國食品和藥物管理局對其監管的產品進行營銷批準的監管方法與產品本身一樣多種多樣，這些差異取決於FDA執行的法律以及產品對消費者構成的相對風險。下麵辦理FDA認證費用小編來講解一下辦理FDA認證費用介紹和辦理塑料餐盒FDA認證費用介紹的相關知識。

一些產品
- 例如新藥和複雜調節設備 - 務必在公司投放市場之前證明是平安有用的，該機構還務必批準新的食品添加劑才能用於食品中，其他產品
- 如X光機和微波爐 - 務必達到性能標準，一些產品
- 如化妝品和膳食補充劑
- 通常可以在未經事先批準的情況下上市銷售。所有FDA調節產品評估決策的核心是判斷新產品對用戶的好處是否會超過其風險，沒有受管製的產品完全沒有風險，所以這些判斷很重要，當食品的潛在利益很大時，FDA將允許產品承擔更多風險
- 特別是對於用於調節嚴重危及生命的疾病的產品。那麽辦理美國FDA認證需要多少錢？
一、FDA認證怎麽收取費用：
關於做一個FDA認證要多少錢，由於FDA認證計算費用方式不同，針對的產品不同，要求不同，收費標準也不同。 比如調節器械：I類調節器械、II類III類調節器械，不同分類的調節器械，美國食品藥品監督管理局FDA注冊每年發布的收費標準都不相同，下麵詳細介紹不同產品的收費標準。
二、4種常見產品FDA認證費用介紹：
1、食品FDA注冊、 化妝品和激光 、FDA認證費用，這三類FDA本身是不收費的，但是這FDA注冊過程中， 產生的隻是代理注冊的費用，所以產品申請FDA都會產生代理人的費用，這個費用是沒有統一標準的，價格一般在2~8千元不等，具體看什麽產品沒有統一標準。美國FDA認證2、調節器械類做FDA認證費用標準 I類醫II類調節器械、III類調節器械，這3種風險等級的調節器械，申請調節FDA認證的收費標準也是相差很大的。I類醫FDA注冊費用：
1）I類調節器械和豁免510K認證的II類調節器械，申請美國FDA認證一類調節器械510k豁免2019財年年金是4884美元（每年可能會不同 2018年的是4624美元） 代理人年費：4500-1萬元人民幣不等。II類調節器械注冊費用分兩種： II類調節器械有些可以豁免做510K，費用和1類差不多，可以按I類調節器械來做FDA認證。
2）II類調節器械和不豁免510K認證費用： 申請美國製造商管製費：4624美金，510K報告審核費10566美金，代理人510K7-12萬元人民幣不等（3類調節的費用不做詳細介紹了一般都是幾十萬上百萬的）FDA認證的收費標準，也就是說做一FDA認證需要多少錢，可以根據上麵說的去大致的評估一下，這個是年度的收費標準哦，因為每年的費用都不同。
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